Merz Aesthetics

1箱1.5ml

男女兼用

ドイツ

中等度から重度の顔面の皺（ほうれい線等）の矯正及び整容

※上記は、米国での適応です。
※本剤は、日本国内で適応がないため、使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。
※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。

本品は、真皮中間層から深層に注入し、中等度から重度の顔面の皺（ほうれい線等）の矯正及び整容を目的とする。

※上記は、米国での用法・用量です。
※本剤は、日本国内で適応がないため、使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。

本品に含まれるリドカインは、まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあることが知られています。本品の使用に際しては、患者の全身状態を把握するとともに、異常が認められた場合に直ちに救急処置がとれるよう、常時準備をしておいてください。なお、事前の静脈路確保が望ましいです。
他の経皮的手技と同様、本品の注入には感染のリスクがあります。注入材に関する一般的な注意を遵守してください。
炎症反応が生じた場合は、感染の有無を確認し、まず感染を治療してこれを取り除いてください。
過度の整容効果を期待する方は、本品による治療に適しません。
本品の使用により問題となるような兆候があれば直ちに医師へ報告してください。
本品の口唇に対する安全性と有効性は確立されていません。
本品はCTスキャン、X線単純撮影に対して不透過です。該当の検査をお受けになる際は、事前に本剤による治療を受けた旨を医師へお伝えください。
インプラントが留置されている部位近傍への処置は、特に注意してください。
非注入式のインプラントが留置されている部位に本品を注入しないでください。鼻形成術を受けた方への注入は、血液供給に影響を及ぼすおそれがあるため、特に注意してください。
脱毛、紫外線照射、レーザーピーリング、メカニカルピーリング又はケミカルピーリング等の皮膚治療法を併用した場合の本品の安全性は確立されていません。また、本品による処置後に、レーザー治療、ケミカルピーリング又はその他の皮膚への処置を行う場合、注入部位に炎症反応を誘発するリスクがあります。これらの処置の実施後、皮膚が完全に治癒する前に本品を注入する場合も同じリスクがあります。

■以下の方は本剤を使用しないでください。
本品の成分に対するアレルギーの既往歴のある方
出血性疾患を患っている方

本品に関して以下の有害事象があります。可能性のある有害事象も含まれますが、以下に限りません。
不具合
ニードルやルアーロックアダプターが外れる、漏出、シリンジ又はその他構成品の破損

有害事象
血管障害、ショック、意識障害・振戦・痙攣、悪性高熱、腫脹、内出血、皮膚変色、紅斑、感染、炎症、虚血/壊死、腫瘤、疼痛/圧痛、丘疹/小結節、過敏症、硬結、感覚異常といった神経学的症状、そう痒症、膿瘍、ざ瘡、血管浮腫、皮膚萎縮/瘢痕、水疱、末梢血管拡張等の毛細血管障害、皮膚炎、注入材の移動、瘻孔、肉芽腫、発疹、ヘルペス感染症の再活性化、顔面のむくみ、蕁麻疹

その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。

Synthetic calcium hydroxylapatite, Lidocaine 0.3%

合成カルシウムハイドロキシアパタイト、リドカイン 0.3％