Intas Pharmaceutical Ltd

1箱100錠

男女兼用

インド

統合失調症、双極性障害における躁症状、うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）

※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。

■統合失調症
通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6～12mg（0.4～0.8錠）を開始用量、1日6～24mg（0.4～1.6錠）を維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与します。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mg（2錠）を超えないようにしてください。

■双極性障害における躁症状の改善
通常、成人にはアリピプラゾールとして12～24mg（0.8～1.6錠）を1日1回経口投与します。なお、開始用量は24mg（1.6錠）とし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mg（2錠）を超えないようにしてください。

■うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）通常、成人にはアリピプラゾールとして3mg（0.2錠）を1日1回経口投与します。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mg（0.2錠）とし、1日量は15mg（1錠）を超えないようにしてください。

用法・用量に関連する使用上の注意
■全効能共通
本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないようにしてください。

■統合失調症の場合
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節します。（増量による効果の増強は検証されていません。）
他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用
が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節してください。

■双極性障害における躁症状の改善の場合
躁症状が改善した場合には、本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないよう注意してください。

■うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）の場合
本剤は選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等と併用してください。（うつ病・うつ状態に対して本剤単独投与での有効性は確認されていません。

糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の死亡に至ることもある重大な副作用が発現するおそれがあるので、本剤投与中は高血糖の徴候・症状に注意してください。特に、糖尿病又はその既往歴もしくはその危険因子を有する患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与することとし、投与にあたっては、血糖値の測定等の観察を十分に行うようにしてください。

投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、口渇、多飲、多尿、頻尿、多食、脱力感等の異常に注意し、このような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中断し、医師の診察を受けるようにしてください。

本剤の服用中は、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください。
妊娠中・妊娠の可能性のある方・授乳中の方は、本剤服用前に必ず医師にご相談ください。
本剤や、本剤含有成分にアレルギーのある方は、服用をお控えください。

■以下の方は本剤を服用しないでください。
昏睡状態の方（昏睡状態を悪化させるおそれがあります。）
バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある方（中枢神経抑制作用が増強されるおそれがあります。）
アドレナリンを投与中の方
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方

不眠、神経過敏、不安、傾眠、アカシジア、振戦、ALT（GPT）上昇

悪性症候群、遅発性ジスキネジア、麻痺性イレウス、アナフィラキシー、横紋筋融解症、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、低血糖、痙攣、無顆粒球症、白血球減少、肺塞栓症、深部静脈血栓症、肝機能障害

その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。

アリピプラゾール(Aripiprazole)15mg