Bayer

1箱28錠

女性専用

ドイツ

避妊 、月経前不快気分障害（PMDD）、にきび

※上記は、米国での適応です。
※上記は、日本国内での適応と異なるため、使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。
※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。

1日1錠、淡赤色の錠剤を毎日一定の時刻に計24日間服用し、続けて白色の錠剤（偽薬：プラセボ錠）を4日間、合計28日間服用する。
通常、偽薬（プラセボ錠）の服用中に月経（消退出血）が発来するが、出血が終わっているか続いているかにかかわらず29日目から次の周期の服用を開始し、以後同様の方法で避妊する期間繰り返す。したがって、1周期目の服用開始より休薬期間は一切とらない。
<偽薬を使用せずに連続服用する場合>服用25日目以降に3日間連続で出血（点状出血を含む）が認められた場合、又は、連続投与が120日に達した場合は、4日間休薬する。

※ロットにより錠剤の色が異なる場合がございます。

本剤の服用中はいつでも血栓症になる可能性があり、生命に関わることがあります。足の腫れやしびれ・痛み、突然息苦しくなる、胸痛、激しい頭痛、四肢の脱力・麻痺、突然の視力障害、舌のもつれ等の症状が現れた場合には服用を中止し、ただちに受診してください。

飲み忘れに気付いた際は、1日以内の場合、思い出したときすぐに服用してください。さらにその日の分も通常通り服用してください。
2日以上連続して飲み忘れた場合は、その周期の服用は中止とし、次の月経を待って新しいシートで服用を開始してください。またその間は、他の避妊法を用いてください。
※偽薬（プラセボ錠）には有効成分は含まれていない為、飲み忘れても効果には影響ありません。

初めて服用する場合は月経第1日目から開始してください。服用開始日がそれ以外のタイミングの場合は、飲み始めの1週間は他の避妊法を併用してください。
本剤は、飲み始めて1～2周期の間に吐き気、乳房の張り、生理以外の出血などのマイナートラブルがあらわれることがあります。通常は服用中になくなりますが、症状がひどい場合やおかしいと思った場合は医師又は薬剤師にご相談ください。
本剤には併用してはいけない薬や、併用に注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や新たに使用する場合は、必ず医師又は薬剤師に相談してください。
子宮筋腫がある方、乳癌の既往歴がある方、家族に血栓症の既往がある方、肥満の方、35歳以上の方、喫煙者は、本剤を使用する前にそのことを必ず医師又は薬剤師に告げてください。
本剤を長期に服用する場合は、6ヶ月ごとに血圧・乳房・腹部などの検査を受けてください。
本剤の服用中に激しい下痢や嘔吐が続いた場合、薬の吸収が悪くなり、妊娠する可能性が高くなるので他の避妊法を併用し、医師・薬剤師にご相談ください。
経口避妊薬はHIV感染（エイズ）および他の性感染症（例：梅毒、性器ヘルペス、淋病、クラミジア感染症、尖圭コンジローマ、膣トリコモナス症、B型肝炎など）を防止するものではありません。
本剤服用中に2周期連続して消退出血が来なかったときは、妊娠の可能性もありますので必ず医師・薬剤師にご相談ください。
本剤の服用中は、禁煙してください。
本剤の服用中にセイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）を含む食品は摂らないでください。
子供の手の届かないところに保管してください。
直射日光と湿気を避けて、室温で保管してください。錠剤をシートから出した状態で保管しないでください。

■以下の方は本剤を使用しないでください。
本剤の成分に対し過敏性素因のある女性
エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌、子宮内膜癌）、子宮頸癌及びその疑いのある方
診断の確定していない異常性器出血のある方
血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患又はその既往歴のある方
35歳以上で1日15本以上の喫煙者
前兆（閃輝暗点、星型閃光等）を伴う片頭痛の方
肺高血圧症又は心房細動を合併する心臓弁膜症の方、亜急性細菌性心内膜炎の既往歴のある心臓弁膜症の方
血管病変を伴う糖尿病の方（糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症等）
血栓性素因のある方
抗リン脂質抗体症候群の方
手術前4週以内、術後2週以内、産後4週以内及び長期間安静状態の方
重篤な肝障害のある方
肝腫瘍のある方
脂質代謝異常や膵炎又はその既往歴のある方
高血圧のある方（軽度の高血圧の方を除く）
重度のうつ病やうつ症状又はその既往歴のある方
耳硬化症の方
妊娠中に黄疸、持続性そう痒症又は妊娠ヘルペスの既往歴のある方
妊婦又は妊娠している可能性のある方
授乳中の方
骨成長が終了していない可能性がある方
重篤な腎障害又は急性腎不全のある患者
オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビルおよびダサブビル配合剤を投与中の方

不正子宮出血、性器出血、月経痛、下腹部痛、悪心、血液凝固検査異常

まれに血栓症（下肢の急激な疼痛・腫れ、突然の息切れ、胸痛、激しい頭痛など）の症状が現れる場合があります。
その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。

Each Pack Contains:
A) 24 Light Pink Coloured Active Tablets Each Film Coated Tablet Contains: Drospirenone IP 3mg, Ethinylestradiol IP (as Beta-Cyclodextrin Clathrate) 0.02mg.
B) 4 White Coloured Placebo Tablets Each Film Coated Tablet Contains: Excipients q.s.

1パッケージ中：
A）24薄桃色活性錠 1フィルムコーティング錠中：ドロスピレノン 国際薬局方 3mg、エチニルエストラジオール 国際薬局方（β－シクロデキストリン包接化合物として） 0.02mg
B）4白色プラセボ錠 1フィルムコーティング錠中：添加剤 適量